云陽網(wǎng)訊(記者 鄭紅均)近日,縣市場監(jiān)管局組織開展了藥品醫(yī)療器械監(jiān)管培訓。
此次培訓,縣局藥械科分成兩個小組,采取“現(xiàn)場檢查+經(jīng)驗交流+結果反饋”的方式,在轄區(qū)內(nèi)抽取具有代表性的零售藥店、醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),圍繞新修訂的《藥品管理法》、新出臺的《疫苗管理法》以及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),對日常監(jiān)管中的重點、難點內(nèi)容以現(xiàn)場實作的方式進行點對點指導,以提升基層市場監(jiān)管執(zhí)法人員的監(jiān)管能力。
零售藥店重點圍繞“主體合法性、關鍵崗位人員管理、藥品分區(qū)布局、藥品儲存管理、拆零藥品管理、購銷渠道管理、處方藥銷售管理、特殊管理藥品”等內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查和講解;醫(yī)療機構主要突出藥房(中藥房)、檢驗室、護士站、注射室、藥品耗材庫房、手術室等重點區(qū)域,突出疫苗、麻醉藥品和精神藥品、體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點品種,抓住關鍵部位、重點品種,核查藥品醫(yī)療器械質量管理狀況;醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)重點對企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況進行了現(xiàn)場檢查。在現(xiàn)場實操培訓過程中,培訓人員還交流分享了監(jiān)管過程中如何發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械領域常見違法違規(guī)行為的檢查技巧和方法。
實作培訓結束后,縣市場監(jiān)管局組織參訓人員召開了培訓結果反饋交流會,對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了分析研判,提出了處置措施,對培訓效果進行了交流和總結。
該局相關負責人表示,通過此次培訓,解決了基層執(zhí)法人員在開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中難于找到監(jiān)管切入點和側重點的問題,進一步提升了基層藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)問題、化解風險隱患的能力和水平。